非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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关于中间体如何进行储存期确认

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 传代菌种怎么保存

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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