在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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