仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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请问分析方法验证与确认的区别？

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一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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