单向风速怎么测试？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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实验室印章印签应该如何管理？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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