体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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