产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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如何评价一台检测器？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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