牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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管理者代表的职责有哪些？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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方法确认的工具有哪些？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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