买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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什么是盲法试验？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 什么是急救药物?

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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