如何在质量人提一个问题？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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