无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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如何设计三因素三水平正交实验

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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EMDN是如何建立的？

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清洁验证如何实施风险评估

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 如何进行干扰回收试验？

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