国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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传代菌种怎么保存

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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菌种如何进行接种操作

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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