在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何创建UDI系统

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