《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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