可追溯性系统包括哪些内容

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医疗器械标签包括哪些内容

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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