校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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可追溯性系统包括哪些内容

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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审核员是如何进行体系核查的

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医疗器械标签包括的内容？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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