对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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