GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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IPQC在制程控制中的作用？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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问 测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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问 第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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问 作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 请问磷酸中的硅怎么做？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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