对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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