无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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AHM码是由哪些要素构成的？

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影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 参照药的选择和来源？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 生物类似药的整体研发策略？

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