有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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微生物atcc菌株有哪些

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 参照药的选择和来源？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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