栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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