有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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