移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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