如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

1999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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