医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验分类？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 CRO的责任是什么？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 哪个部门负责伦理审查？

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