做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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什么是BE试验？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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什么是型式试验？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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临床试验中的随机是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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