企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 技术文件的要求？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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