医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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