医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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