许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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食品生产过程进行验证如何做？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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什么是SPC、MSA?

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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请问检定和校准证书有什么区别

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 什么是PMC？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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