仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 什么是PMC？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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