实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是软件核心算法？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 什么是移动医疗器械？

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