一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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产品分类是否有变化？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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