环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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