关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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