医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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