是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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TFDA注册的周期要多久？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 TFDA注册的周期要多久？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 申请TFDA注册需要什么材料？

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问 什么是TFDA？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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