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申请TFDA注册流程是什么?

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qwe123123 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-05 12:49

1.指定一名泰国法定代表;

2. 确定产品是否属于泰国法规规定的医疗器械,确定产品风险分类;

3. 准备注册文件,包括自由销售证明及体系证明合规文件

4. 提交注册文件,由医疗设备控制部(MDCD)录入至数据库并进行审核;

5. 审核通过后获取医疗器械批准书,后合法进入泰国市场销售。

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xiao99 二阶会员

这家伙很懒,还没有设置简介

问题动态

发布时间
2023-09-05 12:47
更新时间
2023-09-05 12:49
关注人数
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