第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

7930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

694 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室内部校准适用范围？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

3777 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How can limits for cleaning purposes be established?

419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

how to describe the computer in the productregistration?

552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

控制菌检查的定义及范围是什么？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

1642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

2165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

2039 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 药用包材现在不用注册证了？

5803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP质量管理体系包括哪些内容

10202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

2332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药在国内药品注册有哪些要求

5827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论