企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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医疗器械使用风险如何分类

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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