什么是QC, IQC, IPQC, QA？

6450 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

工艺控制与GMP控制的区别是什么？

4696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

4443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

2325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证的流程是什么？

7381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

2319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司内部校准需要什么资质？

3021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在什么情况下应 紧急故障停机？

2454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

6040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用敷料的分类原则是什么？

239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于放射性药品立项的法规要求

3543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

4119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

3628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

2653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

686 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

5903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

4131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论