MSDS报告是什么？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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什么是SQE？

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什么是次级保留效应？

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maple是什么软件

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什么是SPC？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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什么是P值？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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