临床试验中监查员的职责是什么？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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如何入组受试者？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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How are sub-batches obtained and labelled?

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 EMA是什么机构

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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