体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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如何理解“特定”设施和设备？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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如何修复pH电极？

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如何识别医疗器械软件？

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如何在质量人发表一篇文章？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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