医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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机构有无合同模板？如何操作？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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