附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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