注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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电导率温度补偿是甚意思？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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