无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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