用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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