有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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地标线是如何使用的？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 HDL语言的层次概念？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 什么是时钟抖动？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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